目前，国家食品药品监管总局根据国务新的“三定”方案，对整个医疗器械的研发、生产、经营、使用进行了全环节监督管理。尤其是整个国产医疗器械的创新，是近两年来国家食品药品监管总局特别关注的一个重点。
　　针对创新体制问题，2014年，国务发布了新的《医疗器械监督管理条例》。在这个条例里，一方面体现了鼓励创新；另一方面，在医疗器械风险管理上，既强化了企业的主体责任，医用口罩，也强化了使用环节的管理和相关的法则。
　　在此基础上，2014年2月又发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》，该程序自2014年3月1日起施行。从去年3月到年底，包括国产进口医疗器械在内，正式申报的有100多家，经过专家评审，已经进入审批通道的有15家，这15家目前都是国产的。立足于，一以临床需求为导向，二体现国际创新。
　　为了把这两个导向体现好，避免“拍脑袋”决策，昆山医用，哪些创新产品能够进入评审程序，建议启动整个审评制度的改革，这项改革必然是多方面改革政策的综合使用。
　　企业虽然是创新主体，医用纱布，可只有在各种相关政策的支撑下，通过企业、部门、临床专家等各方的共同努力，才能共同促进整个国产医疗器械的创新发展。
陕西下死命令：6月30日前，耗材不网采就罚
2017年2月27日，陕西省卫计委办公室下发通知，要求该省所有在网上采购范围内的各级各类医疗机构，于2017年6月30日前，必须在省医疗机构药品采购中心办理网采手续，并通过陕西省药械集中采购网采购耗材。
陕西省卫计委的这一通知，或与该省药品耗材“两票制”的推行工作有关。
陕西省此前发文，自2017年1月1日起，全省城市公立医疗机构在药品、耗材采购中均需实行“两票制”，不过各医疗机构可以设立过渡期，但也不得超过2017年6月30日。
在“两票制”铺开之前，以“军令状”形式强化、规范网采工作，这也表明了“两票制”从严执行的决心。
通知要求，2017年，各地公立医疗机构必须全部在网上采购，各机构药品耗材网上采购率要达到95%以上。医疗机构网采率不达标的，不予等级评审或复审；凡应网上采购而不采的，或通过其它渠道采购，医用手套，停止执行城乡居民医保服务协议。
通知还要求，各级卫计部门加强对医疗机构耗材网采工作的日常督查力度，定期通报；省卫计委也将适时展开督查。
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